MİYOKARDİT RİSKİ SEBEBİYLE GENÇ ERKEKLERE MODERNA TAVSİYE EDİLMİYOR
Dikkat: Yazının sonunda ek var!
***
ARK: İngilizler, bizde 100 milyondan fazla aşı yapılmış olmasına rağmen hiçbir ciddi yan etki bildirilmemesinden kıllanmış olabilirler.
***
Ontario hükümeti, aşı olduktan sonra miyokardit geçiren genç erkeklerin sayısının fazlalığı sebebiyle 18 ila 24 yaş arasındaki erkeklere Kovid-19 aşısı olarak Moderna yerine Pfizer yapılmasını tavsiye ediyor.
Bu karar, halk sağlığı yetkililerinin Moderna aşısının ikinci dozunu takiben 5.000’de 1 miyokardit (bir tür kalp iltihabı) riski olduğunun belirlemesinin ardından geldi.
Bu risk Pfizer aşısı için 28 binde bir olarak biliniyor.
Hükumet, ilk doz olarak Moderna yapılan ve henüz ikinci bir dozu olmayan bu yaş aralığındaki tüm genç erkekler için Pfizer aşısını gösteriyor.
Bununla birlikte, 18 ila 24 yaşındaki herhangi bir erkek hala Moderna’yı tercih etmek istiyorsa, bunun için “bilgilendirilmiş rıza” istenecek.
Hükumet tarafından yayınlanan bir kılavuza göre, miyokardit belirtileri tipik olarak aşıdan bir hafta sonra ve özellikle de ikinci dozdan sonra ortaya çıkıyor; vakaların çoğu bir anti-enflamatuar ilaçla hızla iyileşiyor. Bu yan etki sebebiyle yoğun bakım ünitesine yatırılması icap eden genç erkeklerin sayısı 10’ dan az.
Miyokardit, hem erkeklerde hem kadınlarda tüm yaş aralıklarında görülmekle beraber özellikle genç erkeklerde Moderna’ nın ikinci dozundan sonra çok daha fazla görülüyor.
Geçen ay yayınlanan Ontario Halk Sağlığı raporu, eyalette mRNA aşılamasının ardından miyokardit sebebiyle hastaneye yatırılan yaklaşık 200 vakanın yarısından fazlasının 25 yaşın altındaki gençler olduğunu gösteriyor.
Gelelim neticeye
Keşke birileri Ontario hükumetine Türkiye’ de aşılarla ilişkilendirilen tek bir miyokardit vakasının bile olmadığını fısıldasa iyi olur.
Bunun sebebi bizde yapılan aşıların mı yoksa bizim milletin mi bir hususiyetidir, orasını bilemiyorum.
***
EK 1 (30.9.2021): BÜLENT POLAT “Evet, kalp krizleriyle beraber kalp zarının iltihaplanması olan Perikardit ve kalp kasının iltihaplanması olan Miyokardit olgularında da bir artış gözlüyoruz. Kalp krizleri zaten tüm dünyada en başlıca ölüm nedeniydi, son zamanlarda artışın nedenleri ne olabilir? 2 olasılık var:”
“1-Pandemi sürecinin yarattığı yoğun stres ve yaşam tarzı değişikliği ana faktör gibi görünüyor. İnsanların hasta olmaktan aşırı korkmaları yanında ekonomik sorunlar, iş kayıpları, gelecek güvenceleri vb.ağır strese yol açtı. Birçok hastada bu nedenleri görüyoruz.”
“2-Pfizer, Moderna gibi RNA aşılarının kalp krizini tetikleyici rolü olabilir mi? Virüsün S proteininin otoimmun bir mekanizmayla kalp krizlerine neden olabildiğini biliyoruz. Aynı proteini oluşturan aşılarda da böyle bir mekanizma söz konusu olabilir mi sorusu haklı bir sorudur.”
“Ancak, Perikardit ya da Miyokardit olan hastalarda aşıya bağlı otoimmun bir mekanizma olasılığı daha güçlü görünüyor.“
Kaynak: https://twitter.com/drbulentpolat/status/1443641686098317320?s=20
***
EK 2 (1.10.2021): ÖZCAN YÜCEL “Olgu sunumu; mRNA aşısı sonrası akut miyokardit atağı geçiren 21 ve 28 yaşında iki erkek hasta. Şey korkmanıza gerek yok. Olgular “ecnebi”. Bizde 111 Tıp Fakültesi sıfır (0) vaka bildirdi. Yani rahat olun.” K: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352906721001603?via%3Dihub
“Bu da yine Pfizer aşısı olmuş miyocarditli 16 ve 17 yaşında 2 erkek hasta.” K: https://www.hindawi.com/journals/cric/2021/8268755/
Kaynak: https://twitter.com/drozcanyucel/status/1443778936949854208?s=20
“Olgu sunumu; 42 yaşında Göz doktoru. Sinovac aşısı sonrası geçici çift taraflı görme alanı kaybı gelişen bir olgu. Sinovac ile ilgili yan etki bildirimleri çok düşük. Sebebi bu aşının doğu tıbbında kullanılıyor olması. Doğu tıbbı yayın yapmaz. Okur ama.”
“Bizde 10 milyonlarca Sinovac aşısı yapıldı. 111 Tıp Fak’dan sıfır (0) yan etki bildirimi.”
“Bu da diğer aşıların göz yan etkilerini derleyen bir çalışma.” K: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2451993621002218?via%3Dihub
“Kanada Ottawa Üniversitesinin yaptığı araştırmaya göre miyopericarditis (kalp kası ve zarı iltihabı) oranı mRNA aşılarında 1000’de 1 olarak saptandı. İsrailde 6200’de 1 di Hiç korkmayın bu yabancılar için geçerli. 111 Tıp Fak bizde sıfır (0) vaka bildirdi. Bu ecnebi hastalığı!!” K: https://twitter.com/drozcanyucel/status/1440903931962535939?s=20
“ABD’de 384 milyon doz aşı yapıldı. Toplumun %56’sı çift doz aşılı. Ölüm verileri; İlk aşının yapıldığı 14 Aralık 2020’de milyonda 8. 17 Eylül 2021’de milyonda 6. Toplumun %60’ı aşılanırsa pandemi biter hipotezi bu ülkeye ait. Burada geçerli olacak mı? izliyoruz 4 puan kaldı.” K: https://twitter.com/drozcanyucel/status/1439434534580367360?s=20
“Olgu sunumu; 56 yaşında kadın hasta Pfizer aşısından 2 hafta sonra müphem şikayetlerle hastaneye başvuruyor. Tanı: Akut dissemine Ensefalomiyelitis. Korkmanıza gerek yok. Yabancı hasta. Bizde 111 Tıp Fak var 105 milyon doz aşıdan sıfır vaka bildirildi.” K: https://twitter.com/drozcanyucel/status/1439422707960061952?s=20
“Olgu sunumu; m-RNA aşısı olup bir kaç gün sonra “myocarditis” (kalp kası iltihabı) ile hastaneye başvuran yaşları 17-37 yaş aralığında 6 erkek hasta serisi. Hiç korkmanıza gerek yok. Bizde 105 mil doz aşı yapıldı. 111 Tıp Fak’dan sıfır (o) olgu bildirildi” sciencedirect.com/science/articl
***
EK 3 (1.10.2021): Sağlık Bakanlığınca, “aşı sonrası gelişen yan etkileri takip ve kayıt merkezinin bulunmadığı” iddialarının doğru olmadığı belirtilerek, aşı sonrası istenmeyen etkilerin Aşı Sonrası İstenmeyen Etki (ASİE) İzleme Sistemi ile takip edildiği vurgulandı. Kaynak: https://www.aa.com.tr/tr/koronavirus/saglik-bakanligindan-asilarin-yan-etkilerinin-izlenmedigi-iddiasina-yanit/2378813
***
EK 4 (3.10.2021): AŞI KARŞITLARININ KANIT OLARAK GÖSTERDİĞİ MAKALE GERİ ÇEKİLDİ
Kovid-19 aşıları sonrasında kalp kası iltihabı diye de bilinen miyokarditin görülme riskiyle ilgili bir makale, hesaplama hatası nedeniyle geri çekildi. Makalede mRNA aşıları sonrası miyokardit riskinin binde 1 olduğu öne sürülmüş ve bu sonuç, çok sayıda sosyal medya gönderisinde ve blogda aşıların güvenli olmadığına kanıt olarak gösterilmişti. Kanada’daki Ottawa Üniversitesi Kalp Enstitüsü’nden araştırmacıların kaleme aldığı makale, henüz hakem onayından geçmemiş ve 16 Eylül’de internet sitesi MedRxiv’de erişime açılmıştı.
“Yeni çalışma Kovid aşısı sonrası ortaya çıkan kalp iltihabı oranının binde 1 olduğunu gösteriyor” ifadelerinin yer aldığı makale yine de büyük yankı uyandırmıştı. Örneğin aşı karşıtı bir blogda yer verilen yazıda makalenin bulguları açıklanmış, “50 yaşın altındaysanız Kovid’in sizi öldürme olasılığı 6 kat daha az” ifadelerine yer verilmişti. Söz konusu araştırmada Ottawa’da iki aylık bir dönemde (Haziran ve Temmuz 2021) ortaya çıkan miyokardit vaka sayısı 32, uygulanan aşı sayısı ise 32 bin 379 olarak kayda geçmişti. Ancak daha sonra bu iki aylık süre içinde Ottawa’da uygulanan doz sayısının yanlış hesaplandığı ortaya çıktı.
Ottawa Halk Sağlığı Kurumu’nun yayımladığı verilere göre, 30 Mayıs ve 25 Temmuz arasında bölgede 845 bin 930 doz aşı yapılmıştı. Bu durum, makalede belirtilen miyokardit riskinin fazla göründüğü anlamına geliyor. Zira makalede kullanılan veriler, riski 25 kat fazla gösteriyor. İşte bu nedenle yazarlar, makaleyi 24 Eylül’de geri çekme kararı aldı ve yapılan açıklamada, “Bildirdiğimiz miyokardit sıklığı, çalışmanın süresi boyunca uygulanan doz sayısının yanlış hesaplanması nedeniyle büyük ölçüde abartılmış görünüyor” ifadelerine yer verildi:
Meslektaşlarımızı, kamuoyunu ve basını yanıltmamak için, yazarlar olarak oybirliğiyle bu makaleyi geri çekmek istiyoruz.
Ottawa Üniversitesi Kalp Enstitüsü de “bu hatanın aşı sonrası miyokardit insidansına dair yanlış bilgilere yol açmasına üzüldüklerini” belirttiği bir açıklama yayımladı.
“Kovid-19 geçirenlerde risk, aşı olanlardan daha yüksek”
Öte yandan, Ohio’daki Case Western Reserve Üniversitesi’nden bilim insanlarının ağustos ayında yaptığı bir araştırma, Kovid-19’a yakalananlarda miyokardit riskinin daha yüksek olduğuna işaret ediyordu. ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), genç erkeklerin ikinci doz mRNA aşısından sonra miyokardit olma riskinin daha yüksek olduğunu belirttiği için araştırmada 12 ila 17 yaş arasındaki erkekler incelenmişti. Araştırmacılar, Kovid-19’dan sonraki üç ay içinde genç erkeklerin miyokardit geçirme riskinin 1 milyonda 450 olduğunu tespit etmişti. ABD Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi ise aynı yaştaki erkeklerin ikinci doz mRNA aşısı olduktan sonra miyokardit geçirme riskini 1 milyonda 67 olarak belirlemişti.
***
EK 5 (10.10.2021): Moderna, yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı ürettiği aşısını özellikle zengin ülkelere satmak ve yoksul ülkeleri bekletmekle suçlandı.
New York Times’ın aşı gönderilerini takip eden Airfinity adlı firmanın verilerine dayandırdığı haberine göre Moderna, ürettiği Kovid-19 aşısının çoğunu zengin ülkelere sattı. ABD’li ilaç şirketi, Dünya Bankasının düşük gelirli olarak tanımladığı ülkelere yaklaşık 1 milyon doz aşı gönderirken, Pfizer/BioNTech 8,4 milyon doz, Johnson&Johnson ise 25 milyon doz aşı gönderdi. Moderna’nın geliştirdiği Kovid-19 aşısını almak isteyen az sayıda orta gelirli ülkeler ise halen aşılarını teslim alamazken, en az 3 ülke, Moderna aşısı için ABD ve Avrupa Birliğinden daha fazla para ödedi.
Moderna’nın aşı satışı için anlaşma yaptığı Avrupa Birliği ile diğer 22 ülkeden hiçbirinin düşük gelirli olmadığı, sadede Filipinlerin düşük orta gelirli olduğuna dikkati çekilen haberde, ABD’nin tek doz Moderna aşısı için 15 ila 16,5 dolar, Avrupa Birliğinin 22,60 ila 25,50 dolar, Botswana, Tayland ve Kolombiya’nin ise aynı aşı için 27 ila 30 dolar arasında ödeme yaptığı ifade edildi. ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC) eski başkanı Dr. Tom Frieden, ABD’li ilaç firması Moderna’yı “gelirini artırmaktan başka hiçbir sorumluluğu yokmuş gibi davranmakla” suçladı. Moderna ise üretim kapasitelerinin kısıtlı olduğunu ve ürettikleri tüm aşı dozlarıyla şu an ancak Avrupa’dan daha önce aldıkları siparişleri karşılayabildikleri açıklaması yaptı.
Gazetenin üst düzey yetkililere dayandırdığı haberinde Biden yönetiminin de Moderna’nın aşısını yoksul ülkeler için daha erişilebilir kılmamasından rahatsızlık duyduğu belirtildi. Haberde, Biden yönetiminin üretimini artırması ve yurtdışında aşı üreten şirketlere lisans vermesi konusunda Moderna’ya baskı yaptığı ifade edildi. Moderna’dan yapılan açıklamada ise şirketin 2022’de yoksul ülkelere bir milyar doz aşı sağlayabilmek için üretimini artırmaya yönelik yatırım yaptığı ve Afrika’da bir aşı üretim fabrikası açacağı belirtildi.
***
EK 6 (10.10.2021): Israeli Data Favor Higher Estimates of Post-Vax Myocarditis.
The incidence of myocarditis after receipt of the Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA vaccine was several times higher in two reports from Israel compared with some estimates, but remained low through the late spring of this year. For patients in Israel’s largest healthcare system, Clalit Health Services, the estimate of myocarditis was 2.13 cases per 100,000 vaccinated persons, reaching as high as 10.69 cases per 100,000 in men and boys ages 16 to 29.
A separate study using Israel’s government database, capturing active and passive periods of surveillance for myocarditis, supported the higher risk in young men. In this report, males of all ages had myocarditis occur at 0.64 cases per 100,000 persons after the first dose and 3.83 cases per 100,000 after the second dose — with the incidence increasing to 1.34 and 15.07 per 100,000 after the first and second doses, respectively, for teenage boys ages 16 to 19. Both papers were published online in the New England Journal of Medicine.
Source Reference: Witberg G, et al “Myocarditis after Covid-19 vaccination in a large health care organization” N Engl J Med 2021; DOI: 10.1056/NEJMoa2110737.
Kaynak: https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/covid19vaccine/94892?xid=nl_mpt_DHE_2021-10-10
***
EK 7 (11.10.2021): İzlanda Baş Epidemiyologu Thorolfur Gudnaso, ülkede Moderna firması tarafından üretilen Covid-19 aşısını “Kalp kası iltihabında artış olduğu” gerekçesiyle kullanımının durdurulduğunu duyurdu. Kaynak: https://www.cumhuriyet.com.tr/dunya/kalp-kasi-iltihabinda-artis-var-deyip-asiyi-durdurdular-1875637
***
EK 8 (11.11.2021): BÜLENT POLAT “Moderna firmasının ürettiği mRNA aşısıyla ilgili ilginç gelişmeler dikkat çekici. 1- Önce İsveç, Danimarka, Finlandiya, Norveç ve sonra da Fransa, Almanya gibi ülkeler bu aşının 30 yaş altı genç nüfusa yapılmasını yasaklıyorlar. Miyokardit ve Perikardit riski yüksek olduğu için.”
“Firmanın yaptığı çalışmalar ve bilimsel olduğunu iddia ettiği verilere rağmen sonradan özellikle gençlerde uygulamaların durdurulmasına veya hiç onaylanmamasına yönelik bu eğilim ilginç. Bilimsel çalışma sonuçları sahadaki uygulama sonuçlarıyla uyuşmuyor mu sorusu ortaya çıkıyor.”
“Şimdi bu kararları nedeniyle yukarıda bahsedilen ülkeleri ve kurumları “Aşılar üzerinde tereddüt yaratarak aşı karşıtlığına hizmet ediyorlar” diyerek suçlayabilir misiniz?”
Kaynak: https://twitter.com/drbulentpolat/status/1458477664726044676?s=20
***
EK 9 (12.11.2021): Tayvan’da sağlık yetkilileri, kalp kası iltihabına neden olduğu endişesiyle Pfizer-BioNTech aşısına kısıtlama getirerek, aşının ikinci dozunun 12 ile 17 yaş arası için kullanımını durdurdu.
***
EK 10 (21.11.2021): mRNA aşıları, endoteldeki enflamasyonu ve kalp kasında T hücresi infiltrasyonunu çarpıcı biçimde artırıyor. Aşılamayı takiben artan tromboz, kardiyomiyopati ve diğer vasküler olaylar bununla izah edilebilir. Kaynak: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/circ.144.suppl_1.10712
***
EK 11 (27.12.2021): Reuters: “Yeni Zelanda 26 yaşındaki gencin ölümünü Pfizer Kovid-19 aşısına bağladı. Aşı ilk dozdan sonra miyokardite sebep olmuştu. Bu ülkede yazın da bir kadın aynı sebeple hayatını kaybetmişti. ” Kaynak: https://www.reuters.com/world/asia-pacific/new-zealand-links-26-year-old-mans-death-pfizer-covid-19-vaccine-2021-12-20/
***
EK 12 (18.1.2022): 30′ dan çok doktor, bilim adamı ve milletvekili, aşının potansiyel olarak ciddi zararlarının muhtemel olduğunu gösteren yeni veriler ışığında hükümete 12-15 yaşındaki sağlıklı çocuklar için Kovid aşısını “yeniden değerlendirmeye” çağıran ortak bir mektup imzaladı. Genç erkeklerde ve erkek çocuklarda miyokardit riskinin aşılamadan sonra enfeksiyondan 14 kata kadar daha yüksek olduğunu gösteren yeni kanıtlara atıfta bulunuyor. Kaynak: https://www.express.co.uk/news/uk/1547050/covid-vaccine-JCVI-omicron-delta-myocarditis
***
EK 13 (27.1.2022): JAMA “Sürveyans raporlarına göre, mRNA bazlı #COVID19 mRNA aşılarından sonra miyokardit riski birden fazla yaş ve cinsiyette arttı. Ergen ve genç erkeklerde ikinci aşı dozundan sonra en yüksek oran görüldü.” Elbette her geçen gün daha iyi görüp, anlayacağız…
Kaynak: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2788346
***
EK 14 (9.3.2022): HİKMET GEÇKİL “mRNA aşısını takiben miyokardit vakaları dünya çapında, özellikle genç erkek yetişkinlerde ve ergenlerde artmaya devam ediyor. Norveç, Birleşik Krallık, ve Tayvan, ergenler için ikinci doz mRNA aşısını askıya aldı” – JAMA Pediatrics“
Makale adı: Myocarditis Following COVID-19 BNT162b2 Vaccination Among Adolescents in Hong Kong
Kaynak: https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2789584
Kaynak: https://twitter.com/HikmetGeckil/status/1501439091455545345?s=20&t=iuU2GtMCavPly9dBPqDw5A
***
EK 15 (24.4.2022): 12 yaşından büyük 23 milyondan fazla kişiye ait veriler üzerinde yapılan analizde, mRNA aşılarının hem birinci hem de ikinci dozları, artan miyokardit ve perikardit riski ile ilişkilendirildi. En yüksek miyokardit riski aynı aşıdan 2 doz alan kişilerde, ikinci dozdan sonra genç erkeklerde (16-24 yaş arası) bulundu. Bu bulgular, Biontech aşısından sonra 100.000 aşıda 28 günde 4 ila 7 fazla olayla ve Moderna aşısından sonra 100.000 aşıda 9 ila 28 fazla olayla uyumludur. Bu risk, ciddi Kovid hastalığına karşı korunmanın yararları ile dengelenmelidir.
Kaynak: https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2791253
***
EK 16 (6.5.2022): FDA, pıhtılaşma riskini öne sürerek Johnson & Johnson’ın Covid-19 aşısının kullanımını sınırlandırıyor. Bu aşı, gelecekte, yalnızca tıbbi sebeplerden dolayı mevcut diğer aşılardan birini alamayan veya Moderna ve Pfizer-BioNTech tarafından yapılan mRNA aşılarından biriyle aşılanmayı kabul etmeyen 18 yaş ve üstü kişiler için geçerli olacak. FDA Center for Biologics Evaluation and Research Müdürü Peter Marks, bu kararın aşıların yılın ilk çeyreğinde 9 kişinin aşıdan sonra öldüğünü gösteren verilerin incelenmesinden sonra alındığını, her 2 milyon doz için bir ölümün FDA’ nın çoğu insanın alması gerekmeyen bir risk olduğuna karar verdiğini söyledi. Kaynak: https://www.statnews.com/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson-johnsons-covid-19-vaccine/
***
EK 17 (1.7.2022): KORCAN AYATA “Covid aşısı sonrası miyokardit: “Mevcut grupta, 15 hastanın 9’unda SARS-CoV-2 spike proteininin kalp kası hücrelerinde üretildiği tespit edildi. Yani aşı ile verilen genetik spike proteini kodunun kalbe ulaştığı görülüyor.”
Intramyocardial Inflammation after COVID-19 Vaccination: An Endomyocardial Biopsy-Proven Case Series: The expression of SARS-CoV-2 spike protein within the heart and the dominance of CD4+ lymphocytic infiltrates indicate an autoimmunological response to the vaccination.
K: https://www.mdpi.com/1422-0067/23/13/6940
Kaynak: https://twitter.com/korcanayata/status/1542745083547729920?s=20&t=o4oCHjSTykqIVt3bHC5Mtg
***
15-20 gün önce 43 Yaşında bir yakın arkadaşım ilk doz Pfizer aşıdan sonra 2. gün fenalaştı, acil servis hemen yoğun bakıma aldı, Miyokardit tespitiyle 3 günü yoğun bk. 7 gün hst de yattı, hala 2 çeşit antibiyotik, kan incel. vs ilaçlar kullanmakta ve tam iyileşmiş değil, çevremde bir kaç benzer olay daha duydum, ancak ben 69 hanım 63 yaşında, bizde hiç yan etki olmadı hocam