Prof. Dr. Ahmet Rasim Küçükusta

ABD Sağlık Bakanı Robert Jr. Kennedy aşı takviminin hazırlanmasında CDC’ ye tavsiyelerde bulunan ACİP’ in (bizdeki Aşı Bilim Kurulu karşılığı olarak görülebilir) 17 üyesini de kapının önüne koymasının sebeplerini açıklıyor.

Aşı takvimine fesat karıştırdıklarını iddia ettiği kişileri kuruldan atması yetmez, bunların hepsinin ciddi şekilde sorgulanmaları gerekir.

Kennedy diyor ki:

Dün, yeni aşıları önerilen çocukluk aşı takvimine ekleme gibi ciddi bir sorumluluğu olan CDC’ nin Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi’nin (ACIP) 17 üyesini emekli ettim.

Önümüzdeki günlerde, ACIP’ in yeni üyeleri duyurmak için bu platformu kullanacağım.

Bu kişilerin hiçbiri ideolojik aşı karşıtı olmayacak.

Bunlar, nesnellik ve sağduyu ile kanıta dayalı karar vermeyi uygulayarak son derece önemli halk sağlığı kararları verecek olan son derece yetkili hekimler ve bilim insanları olacak.

Ayrıca kamuoyunun bu süpürmenin neden gerekli olduğunu anlamasına yardımcı olmak için ACIP’ teki tarihi yolsuzluklara dair örnekler de tweetleyeceğim.

ACIP’ in kötü niyetli usulsüzlüğünün en çirkin örneği, çocuklarımız için yeni aşılar tavsiye etmeden önce yeterli güvenlik denemeleri talep etme konusundaki inatçı isteksizliğidir.

Bugün, Amerikalı bir çocuğa, gebe kalmadan 18 yaşına kadar 69 ila 92 rutin aşı (markaya/belirtilen doza bağlı olarak) yapılıyor. 1986’da 11 doz uygulanıyordu.

ACIP, bu ek dozların her birini, hiçbiri için plasebo kontrollü denemeler gerektirmeden tavsiye etmiştir.

Bu, hiç kimsenin bu ürünlerin sebep olduklarından daha fazla sorunu önleyip önlemediğini bilimsel olarak belirleyemeyeceği anlamına gelir.

Birçok aşı destekçisi bu iddiaya itiraz etti. Her zaman yanılıyorlar. Geçtiğimiz hafta, Big Pharma için utanmaz bir propagandacıya dönüşen CNN televizyonu, zafer kazanmış bir şekilde, “Hiçbir rutin aşı için plasebo kontrollü güvenlik denemesi yapılmadı” şeklindeki açıklamamın yanlış olduğuna dair delilleri olduğunu duyurdu.

CNN, rutin aşılar için 257 plasebo kontrollü çalışma bulduğunu neşeyle ilan etti.

O halde, CNN’in iddialarını parçalamam için bana bir dakika izin verin.

Uyarı: Bu yazı sadece benim gibi bilim meraklıları için katlanılabilir olabilir. CNN yanılıyor. CDC’nin programındaki rutin enjekte edilen hiçbir aşı, plasebo kontrollü bir deneye dayanarak çocuklara lisanslanmadı. Bir aşının kontrol olarak kullanıldığı durumlarda, o da hiçbir zaman plasebo kontrollü bir deneye dayanarak lisanslanmadı. Bu bir varsayım değil. FDA’nın klinik deney verilerine dayanan bir gerçek. (Bkz. http://sirillp.com/noplacebo ).

ABD Sağlık Bakanı olarak, bu acınası gerçeği kabul etmek, radikal şeffaflık vaadimin bir parçasıdır. CNN tarafından atıfta bulunulan 257 çalışma, farkında olmadan CDC aşı takviminin temelinde yatan güvenlik denemelerinin eksikliğini yansıtıyor.

CNN’in dünya çapındaki, plasebo kontrollü (per @US_FDA/@CDCgov, bir “etkisiz madde” *) ile kitle kaynaklı denemeler yapma çabasına rağmen, bu liste, ilk bakışta, 236 çalışmanın CDC’ nin takviminde çocuklara enjekte edilen rutin bir aşının lisanslanması için yapılan bir çalışmada açıkça “etkisiz” bir güvenlik karşılaştırıcısı kullanmadığını yansıtıyor.

CNN’in listesinde yer alan geriye kalan 21 araştırmada ise etkisiz enjeksiyon kullanıldığı iddia edilirken, 9 araştırmada açıkça böyle bir şey yapılmadı:

• RCT 251, 252 (Varivax) bir antibiyotik olan neomisin enjekte etti – inert değil.

• RCT 84, 97 (HPV-16 ve 16/18) enjekte edilen alüminyum adjuvanı – inert değil.

• RCT 215 (Almevax) başka bir aşı enjekte edildi – etkisiz değil.

• RCT 55 (Liyofilize PedvaxHIB) enjekte edilen laktoz, alüminyum adjuvanı ve timerosal – inert değil.

• RCT 197 (Salk aşısı) enjekte edilen 199 solüsyonu, sentetik doku kültürü, etanol, fenol kırmızısı, antibiyotikler ve formalin – inert değil. ***

• RCT 168 (Dow ‘nin MMR) enjekte edilen tam aşısı, tüm stabilizatörler, antibiyotikler, seyreltici, koruyucu ve tamponlar dahil olmak üzere virüs içermez – inert değildir. ****

• RCT 189 (Menveo) enjekte edilen Tdap+salin veya Menveo+salin – inert değil. Listelenen ve etkisiz enjeksiyon uygulanmış olabilecek geriye kalan 12 çalışmadan hiçbiri CDC’ nin çocukluk aşı takviminde rutin bir aşının ruhsatlandırılması için güvenilen bir deneme değildi:

• RCT 170, 171, 172 (MMR VaxPro), 228 (PCV11), 136 (Vaxigrip), 242 (Antitetanus) ve 122 (Çin gribi aşıları) ABD’de hiçbir zaman lisanslanmamış veya bir ABD aşısının lisanslanması için güvenilmemiş denenmiş aşılardır.

• RCT 124 (Fluzone IIV3), 102 (WVV/SPV) ve 188 (Menveo) denemeleri, ilgili aşıların lisanslanmasından sonra gerçekleştiğinden, lisanslanmaları için bunlara güvenilmemiştir.

• FDA, mevcut MMR aşısının lisanslanması için RCT 176’ya (Kabakulak aşısı) güvenmedi. (Yukarıdaki bağlantıdaki MMR-II klinik deney raporuna bakın.)

• RCT 53 (PRP-D), piyasaya sürülmesinden kısa bir süre sonra geri çekilen ve FDA tarafından herhangi bir ABD aşısının lisanslanması için güvenilmeyen bir aşıya ilişkindi.

Bu 12 çalışma CDC’ nin programında rutin bir aşının ruhsatlandırılması için güvenilir olmasa da, bir aşının plasebo kontrollü bir denemesinin mümkün olduğunu yansıtmaktadır.

Ayrıca, bir plasebo çalışması yapıldığında neler öğrenilebileceğini de yansıtmaktadır.

Mesela: RCT 136 aşının etkisiz olduğunu; RCT 122 “aşı alanların 69 ( 0,6%, %95 CI 0,5–0 8) sinde, plasebo alan bir alıcıya (0,1%, 0–0,2) kıyasla ciddi yan etkiler meydana geldiğini” ve RCT 124 “hastane yatış oranının [Fluzone IIV3] aşı grubunda plasebo grubundan aslında daha yüksek olduğunu” bulmuştur.

Ne yazık ki gerçek şu ki, plasebo kontrollü çalışmalar yapılmıyor ve FDA çocukluk çağında enjeksiyon için aşı ruhsatı verirken veya ACIP CDC’nin rutin aşı takvimine eklenmesini tavsiye ederken bu çalışmalara güvenilmiyor.

CNN, internetten rastgele, kalabalık kaynaklı bir listeye güvenmek yerine, her aşı için FDA belgelerini inceleseydi aynı sonuca ulaşırdı.

CNN’in listesi ironik bir şekilde rutin çocukluk aşıları için yeterli güvenlik çalışmalarının eksikliğini ispatlıyor. CNN’in sahte gotcha’sı gibi oyunlar oynamayı bırakmanın zamanı geldi.

1986’da (Ulusal Çocukluk Aşısı Yaralanmaları Yasası’nın geçtiği yıl) bir yaşına kadar yapılan 3 rutin enjeksiyondan, 2025’te (şu anda Covid-19 aşısını içermiyor) bir yaşına kadar yapılan 25 rutin enjeksiyona geçtik.

1986 Yasası sebebiyle, bu ürünlerin hepsi, bir tanesi hariç, şirketler tarafından ciddi zararlardan neredeyse hiçbir zaman sorumlu tutulmayacaklarını bilerek geliştirildi.

Aynı dönemde, çocuklarımızdaki kronik hastalıklar patladı ve bunların çoğu bağışıklık sistemi düzensizliğinden kaynaklanıyor.

Bu otoimmün hastalık salgınına neden olan maruziyetleri tespit edeceksek, özellikle bağışıklık sistemini değiştirmek için küçük çocuklara onlarca kez verilen ürünleri potansiyel suçlular olarak elememiz gerekir.

Bebeklerimiz ve çocuklarımız, onları güvende tutmak için mümkün olan en iyi güvenlik araştırmalarını hak ediyor.

Bu ürünlerden birinden zarar görecek her çocuğa, bulaşıcı bir hastalıktan zarar görebilecek her çocuğa gösterdiğimiz kadar önem vermeliyiz.

Tüm çocukları korumalıyız.

Notlar:

* https://fda.gov/media/130326/download… (“Farmakolojik aktivitesi olmayan etkisiz maddeler olarak tanımlanan plasebolar, genellikle çift kör, randomize kontrollü klinik çalışmalarda kullanılır.”); https://fda.gov/media/71349/download… (“etkisiz bir tedavi alan bir grubu da bulunan plasebo kontrol tasarımı…”); https://cdc.gov/vaccines/glossary/… (“Plasebo: Canlılar üzerinde etkisi olmayan, genellikle klinik çalışmalarda aşı veya ilaçla karşılaştırma amacıyla kullanılan bir madde veya tedavi.”).

** Yukarıdakiler enjekte edilen aşıları ele alırken, CNN’in atıfta bulunulan listesi oral damlalarla verilen rotavirüs aşısı için 10 çalışmayı da ihtiva ediyor, ancak bu çalışmaların hiçbiri sadece serum fizyolojik kullanmadı. Bunun yerine, RCT 205, 207, 208, 209, 210, 213 (Rotarix) dekstran, sorbitol, amino asitler, dulbecco’nun modifiye edilmiş kartal ortamı, kalsiyum karbonat ve ksantan; RCT 211, 212 (RotaTeq) polisorbat 80, sakaroz, sitrat ve fosfat içeriyordu; ve RCT 206, 214 (Rotavac) neomisin sülfat, kanamisin asit sülfat, trehaloz, laktalbümin hidrolizat, insan albümini, potasyum dihidrojen ortofosfat, dipotasyum hidrojen ortofosfat ve trisodyum sitrat dihidrat ihtiva ediyordu. Listede ayrıca üç adet inhalasyon grip aşısı çalışması da yer alıyordu; RCT 104’teki kontroller OPV+salin veya LAIV (bir aşı) idi, dolayısıyla hiçbiri inert değildi; RCT 106’daki kontrol “sükroz-fosfat-glutamat ile stabilize edilmiş enfekte olmamış yumurtalardan alınan normal allantoik sıvıdan oluşuyordu”; ve RCT 109’daki kontrol “sükroz-fosfat-glutamat içeren yumurta allantoik sıvısının intranazal spreyiydi.”

*** ABD’de kullanılan mevcut çocuk felci aşılarının, 1950’lerde Jonas Salk tarafından geliştirilen ve 1960’larda üretimi durdurulan çocuk felci aşısından farklı bir ürün olduğunu unutmayın; çünkü şu anda kullanılan çocuk felci aşıları “mikro taşıyıcılar üzerinde yetiştirilen maymun böbrek hücrelerinin kesintisiz bir dizisi olan vero hücrelerinde yetiştirilmektedir.” Dolayısıyla, Salk denemesi mevcut herhangi bir çocuk felci aşısının ruhsatlandırılması için güvenilir değildi. https://fda.gov/media/75695/download… ; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6740101/ ; https:// http://admin.phe-culturecollections.org.uk ‌media/1222‌49/‌vero-hücre-hatti-profili.pdf; https://atcc.org/products/all/ccl-81.aspx#characteristics… .

**** Dow Chemical’ın MMR aşısı, ABD’de lisanslı herhangi bir MMR aşısından farklı suşlar kullanmıştır ve ayrıca, 14 günlük güvenlik incelemesinin ardından, bu deneyde tüm katılımcılar aşılanmıştır.

Kaynak: https://x.com/SecKennedy/status/1932580198198964241

***

Siz de yorumunuzu paylaşın: