Prof. Dr. Ahmet Rasim Küçükusta

17 sene boyunca 100’ den fazla endikasyon için onaylanan 92 kanser ilacının yüzde 44’ ünün randomize olmayan klinik çalışmalardan elde edilen verilere dayandığı tespit edildi.

Randomize klinik çalışmalar tipik olarak bu ilaçların tümörleri etkilediğini ve ölümü geciktirdiğini ancak genel sağkalımda medyan mutlak artışın sadece 2.4 ay olduğunu bildiriyordu.

Bu çalışmanın bulguları, ilaç onayı sırasında, karar vericiler için sınırlı destekleyici verilerin mevcut olduğunu ve yeni kanser ilaçlarıyla ilişkili genel sağkalımdaki artışın tipik olarak küçük olduğunu göstermektedir.

Kaynak: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2772736

Siz de yorumunuzu paylaşın: