Prof. Dr. Ahmet Rasim Küçükusta

FDA CBER Başkanı Dr. Vinay Prasad’ ın mektubu:

“Sayın CBER Ekibi,

Size şunu bildirmek için yazıyorum: OBPV kariyer personeli, Kovid-19 aşısı yapıldıktan sonra ve bu aşı sebebiyle en az 10 çocuğun öldüğünü tespit etmiştir. Bu ölümler aşıyla ilişkilendirilmiştir (personel tarafından muhtemel/olası/mümkün atıf yapılmıştır). Bu sayı, yetersiz bildirim ve atıfta bulunanlarda mevcut olan doğal önyargı dolayısıyla kesinlikle bir eksiktir. Bu güvenlik sinyali, Amerikalılar, ABD pandemi müdahalesi ve ajansın kendisi için çok geniş kapsamlı sonuçlar taşımaktadır; bunları burada tartışmak istiyorum. Ayrıca bazı sık karşılaşılan itirazları da ele almak istiyorum.“

Bu mektup, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Baş Tıbbi Görevlisi (Chief Medical Officer) ve Biyolojik Ürünlerin Değerlendirilmesi ve Araştırılması Merkezi’nin (CBER) Direktörü Dr. Vinay Prasad tarafından kaleme alındı.

Bu iç yazışma, 29 Kasım 2025’te FDA personeline gönderilmiş olup, VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) raporlarını inceleyen OBPV personelinin bulgularını aktarıyor ve aşı güvenliği politikalarında “özeleştiri” çağrısı yapıyor.

FDA olarak Kovid-19 aşılarıyla ilgili çocuk ölümlerinin bildirildiğini gördük. Bu çok ciddi bir güvenlik sinyalidir.

Şimdi ajans olarak özeleştiri yapma zamanı geldi:

▶ Biz yanlış bir şey mi yaptık?

▶ Onay süreçlerimizde hata mı vardı?

▶ Güvenlik izleme sistemimiz yeterli çalıştı mı?

▶ Çocuklara aşı tavsiye ederken kullandığımız veriler ve risk/yarar analizi doğru muydu?

CBER: Center for Biologics Evaluation and Research (Türkçesi: Biyolojik Ürünlerin Değerlendirilmesi ve Araştırılması Merkezi): FDA (Gıda ve İlaç İdaresi) bünyesindeki birimdir. Aşılar, kan ürünleri, gen tedavileri, doku ürünleri gibi biyolojik ürünleri (biyolojikler) onaylayan ve denetleyen merkezdir. Kovid-19 aşılarının ABD’deki onay ve güvenlik izlemesinden doğrudan sorumlu olan birimdir.

OBPV: Office of Biostatistics and Pharmacovigilance (2023’ten beri yeni adı: Office of Biostatistics and Epidemiology) Biyoi̇statistik ve Farmakovijilans Ofisi (ya da yeni adıyla Biyoi̇statistik ve Epidemiyoloji Ofisi): CBER’ e bağlı bir alt birimdir. Aşı ve biyolojik ürünlerin güvenlik sinyallerini istatistiksel olarak analiz eder, VAERS gibi advers olay veritabanlarını inceler ve risk değerlendirmesi yapar.

Gelelim neticeye

ABD’ de 600 milyondan fazla doz aşı yapıldıktan sonra sorulan suallere bakar mısınız?

▶ Biz yanlış bir şey mi yaptık?

▶ Onay süreçlerimizde hata mı vardı?

▶ Güvenlik izleme sistemimiz yeterli çalıştı mı?

▶ Çocuklara aşı tavsiye ederken kullandığımız veriler ve risk/yarar analizi doğru muydu?

Kaynak: https://x.com/jeffreytucker/status/1994837956402843831?s=20

***

Siz de yorumunuzu paylaşın: