HABERİNİZ OLSUN
ETİBBA DİYOR Kİ
DERDİME BİR ÇARE
TABİBAN-I CİHAN İÇÜN
BENİM ŞARKILARIM
FDA, HERKESE GÜÇLENDİRİCİ DOZA KARŞI ÇIKTI
Dikkat: Yazının sonunda ek var!
***
ARK: “Aşıların sağladığı bağışıklığın Kovid geçirmekten daha geniş kapsamlı, uzun süreli ve güçlü gösterilmesini, bağışıklığın antikorlardan ibaret sanılmasını inanın anlayamıyorum. Sen aklıma mukayyet ol Allah’ ım.“
Ülkemiz maşallah aşı cenneti.
Bol miktarda aşı var, istediğiniz markayı da kendiniz seçebiliyorsunuz.
Bırakın üçüncüyü, dördüncü dozu olan genç erişkin ve sağlıklı onlarca insan tanıyorum.
“Koronavirüs aşılarını artık ‘4’üncü doz’, ‘5’inci doz’ diye düşünmememiz gerekiyor. Her sene hatırlatma dozu şeklinde bir aşılama takvimiyle devam ettireceğiz. Aşıların da güvenli olduğu ortaya çıktığına göre her sene aşı yaptırmaktan tedirgin olmamız gereksiz” diyen enfeksiyon profesörlerimizi hatırlayınca ülkemizin durumuna hiç şaşırmıyorum.
Zaten bu pandemi döneminde hiç bir şeye şaşırmamayı ve itaat etmeyi, sesimizi kesmeyi gayet iyi öğrendik.
Gel gelelim Amerika’ nın meşhur Tıbbi Fetva Kurumu (FDA) tarafından dün yapılan açıklamaya göre, 16 yaşından büyük olanlara altta yatan hastalıkları yoksa üçüncü dozun yapılması gerekmiyor.
***
FDA’ nın Aşı ve İlgili Biyolojik ürünler Tavsiye Komitesi (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen aşının 16 yaş ve üzerindeki kişilere üçüncü dozunun uygulanması teklifine 2 oya karşı 16 oyla karşı çıktı.
Komite, güçlendirici dozun 65 yaş ve üstü kişilere ve ayrıca ciddi Kovid riski altında olanlara yapılmasını ise 18 üyenin hepsinin de kararıyla uygun buldu.
Kimlerin yüksek riskli gruba gireceği CDC yani Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi’ nin kısa adı ACIP olan Aşılama Uygulamaları Tavsiye Komitesi (Advisory Committee on Immunization Practices) tarafından belirlenecektir.
Komite üyeleri, verilerin aşılananlara sağlanan korumanın zamanla azaldığını gösterdiğini kabul etti, ancak aşılanan çok sayıda insanın şu anda herhangi bir enfeksiyonla hastaneye yatış gerektirmeden veya ölüm riski olmadan başa çıkmak için yeterli korumaya sahip olduğunu savundu.
Oylama FDA’ yı zor durumda bırakıyor çünkü ağustos ayında, Başkan Biden, FDA delegesi Janet Woodcock ve yönetimdeki diğer üst düzey sağlık yetkilileri, FDA ve CDC verilerini sunmadan önce çoğu Amerikalı için takviye dozlarına izin verileceğini söyleyerek olağandışı bir adım atmıştı.
Son haftalarda, birçok uzmanın bu kararı desteklemediği giderek daha açık hâle geldi. Dünya Sağlık Örgütü, gelişmekte olan ülkelerdeki çoğu insan henüz bir doz aşı almamışken, zengin ülkelerdeki artış fikrini oldukça eleştirdi.
FDA, aşıları onaylayıp onaylamama konusunda kararlar verirken; ACIP, FDA’ nın onayladığı aşıların kullanılmasını tavsiye etmesi gerekip gerekmediğini CDC’ ye bildiriyor.
FDA, danışma komitelerinin tavsiyelerine uymak zorunda olmamakla beraber genellikle bunlara riayet etmektedir.
Tavsiye, FDA ve CDC yani Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi tarafından kabul edilirse, ABD politikasını Birleşik Krallık gibi ülkelerle eşit hale getirecektir.
Çoğu uzman, takviye dozlarının şimdi olmasa bile sonunda gerekli olabileceğine inanıyor.
Bilim adamları ne diyor?
ERIC TOPOL: “Bazı FDA bilim adamları ve ABD halk sağlığı uzmanlarının, kendilerine ait hiçbir ulusal veriye sahip olmadıkları halde, İsrail ve Birleşik Krallık’ tan gelen aşının azalan etkinliğini ve 3. doz verilerini reddetmeleri veya sert bir şekilde eleştirmeleri çok enteresan” (2).
HİKMET GEÇKİL “Yeni. Karar! FDA Danışma Paneli’ nden Pfizer’ın BOOSTER (uçuran!) dozu için karar. Sadece >65 yaş için olabilir Gerekçe! Gençler için riski (miyokardit), kazancından ağır basıyor. Pfizer sadece antikor verisi sundu. Uzun koruma sağlayan B ve T hücreleri hesaba katılmamış”.
FDA’in Danışma Paneli dün toplandı ve..
Pfizer’ın “>6 ay önce aşılanan herkes için Covid-19 takviye dozlarının onaylaması” önerisini reddetti.
Ne zaman bu karar alındı? Dün!
Yani, Şubat 2021’den beri 3415 ölümle bir rekorun kırıldığı günün de içinde olduğu bu hafta içinde!“
Gelelim neticeye
“Üçüncü doz” ile ilgili yazılarımı dikkate alan FDA’ nın kararını gayet yerinde buluyorum, inşallah ileride caymazlar.
Aşılar ağır Kovid ve ölüm riskleri yüksek olanlarla sınırlı tutulmalı ve aşıların tüm dünyaya adaletli dağıtımı sağlanmalıdır.
Kaynaklar:
2. https://twitter.com/EricTopol/status/1438675264846716932?s=20
3. https://twitter.com/HikmetGeckil/status/1439130073668493317?s=20
***
EK 1 (18.9.2021): SERHAT FINDIK “ABD FDA (Gıda ve İlaç Ruhsat Dairesi) uzmanları 2’ye karşı 16 oy ile 3.doz PfizerBioNThec “aşısının” uygulanmasını kabul etmedi Gerekçe : “Covid-19 “aşıları” kurtardığı bir hayat karşısında EN AZ İKİ insanın ölümüne neden oluyor”
Kaynak: https://twitter.com/ProfSFindik/status/1439250951542562817?s=20
***
EK 2 (18.9.2021): HİKMET GEÇKİL “FDA Advisory Committee’nin… Dünkü toplantısından sonra… FDA sıkıysa şimdi kollarınızı 3. doz için sıvayın desin! FDA Advisory Committee’nin… Dünkü toplantısından sonra… FDA sıkıysa şimdi kollarınızı 3. doz için sıvayın desin! İlla sakalımız olacak ki bize inanasınız… mRNA aşıları konusunda!“
“saat 4.21’den… Steve Kirsch: “Aşılar söylendiğinden çok daha fazla insanı öldürüyor…. Aşıların bize güvenli olduğu söylendi. Bu kesinlikle doğru değil. Pfizer aşısı ile kalp krizi diğer aşılara kıyasla 71 kat daha fazla.”
“Plasebo grubunda 14, aşı grubunda 20 kişi öldü… 2 kişiyi kurtarmak için 1 kişiyi feda ediyoruz…” – Steve Kirsck (FDA Danışma Paneli)“
Kaynak: https://twitter.com/HikmetGeckil/status/1439268017163149318?s=20
“saat 4.17’den… Dr. J Freiman (Acil Tıp): Çalıştığım yerde insanların %65’i aşısız. Hastanemize galenlere baktığımda aşı karşıtlarının çekincelerinin hiç de boş olmadığını söyleyebilirim. Daha büyük aşı denemelerine ihtiyacımız var. youtube.com/watch?v=WFph7-“
“Hemşirelerimin çoğu aşısız. Gençleri nadir etkileyen bir yastalığın yan etkilerinden benim gibi çekiniyorlar… Çünkü ER’a gelen hastalarımızı görüyorlar. Çoğu obez, yaşlı veya ikinci bir hastalığı var. Bu hastalar aşı ve COVID tehlikesi konusunda o kadar da bilgisiz değiller…“
Kaynak: https://twitter.com/HikmetGeckil/status/1439264592128061443?s=20
***
EK 3 (18.9.2021): ÖZCAN YÜCEL “FDA’nın ağzının içine bakan bilimci geçinen bizzat aşı hayranlarıdır. Türkiyede aylardır 2 doz ondan + 1 doz bundan şeklinde “aşı kokteylleri” yapılıyor. Hiç bir uygulamanın etkinlik/güvenlik çalışması yok. Bilimci geçinenlerden tık yok. Bilime ihtiyaç bile duymuyorlar.” Kaynak: https://twitter.com/drozcanyucel/status/1439148332241272838?s=20
***
EK 4 (18.9.2021) FERHAT ARSLAN “Şu gebelik mevzusunda bazı muhteremler bu iş bitti, tüm gebeleri aşılayalım dedikleri makaleye yazarlarından düzeltme geldi. nejm.org/doi/full/10.10 Bakalım muhteremler ne diyecek?” https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMx210016
“Adamlar böyle yazıyor Veri yok diyor Siz aşılayalım mı diyorsunuz hala?“
Kaynak: https://twitter.com/Ferhatarslandr/status/1438948747329818625?s=20
***
EK 5 (18.9.2021): KAAN YILANCIOĞLU “Şunu netleştirmek şart, #coronavirus aşılarının koruyucu olduğu (16-65 yaş) belirgin. Fakat bulaşmayı önlemiyor, önleseydi herkesin aşılanmasını savunabilirdim, ama bu durumda isteyen olur kendini korur isteyen olmayabilir, nasılsa salgını aşının bitirmediğini biliyoruz.”
“Her zaman söylediğim gibi, kendini koruma altına almak isteyen aşısını olur. Bundan sonra en iyi strateji de, aşı olan olur, olmayanın tercihidir, sonrasında serbest toplum bağışıklığına geçilir. Normal grip sezonu gibi yıllar içerisinde virüse adapte olunur, salgın biter..”
“Bunlar benim kanaatimdir, kızarsınız, seversiniz, dinlersiniz, sevmezsiniz bilemem ama lütfen küfür edip, saldırıp, iftira atıp akşam akşam can sıkmayalım, artık çözüm odaklı olunmalı, yeterince kavga edildi, yeterince hayatlardan giden gitti…”
“Bunları daha önce de söyledim birisi eylül başı diğeri ağustos, sık sık tekrarlıyorum zaten… Serbest toplum bağışıklığını daha önce önerdim ama korunmak isteyen için aşı gerekiyor da dedim. Risk kişinin kendisine ait..”
Kaynak: https://twitter.com/drkaanyl/status/1439281311290638339?s=20
***
EK 8 (20.9.2021): FERHAT ARSLAN “Diyoruz ki hem ABD hem İngiltere verileri 50 yaş altında aşılamanın getirdiği bir fayda olmadığı gibi, İngiltere 50 yaş, ABD 65 yaş üstünde covid-19 ilişkili olmayan ölümlerin arttığını rapor ediyor. Bunu yazdık. Bu mu zorunuza giden?” Kaynak: https://twitter.com/Ferhatarslandr/status/1439981511105781760?s=20
***
EK 9 (20.9.2021): FERHAT ARSLAN “Çok ilginç şeyler var. Lütfen kendinizde Tablo 1 ve Tablo 2 ye bakın. cdc.gov/mmwr/volumes/7 Bir kaç tanesini ben söyleyeyim. Kalp yetmezliğin, Diyabetin, akciğer hastalığın varsa sakın aşı yaptırma, bir de beyaz ve doktorsan. Birde hala etkinlik % ^70 80 yazmıyorlar mı? Psikoz bu!“
Kaynak: https://twitter.com/Ferhatarslandr/status/1439690610622046208?s=20
***
EK 10 (3.10.2021): Biontech aşısı ile ikinci aşılamadan 6 ay sonra, SARS-CoV-2 ve varyantlarına karşı antikor cevaplarında ve T hücresi bağışıklığında önemli bir azalma oluyor. Özellikle, aşıların önemli bir kısmı, tespit sınırının altında nötralize edici titrelere sahip olduğu için antikor titreleri ve T hücresi tepkilerini arttırmak için 3. bir güçlendirici dozun yapılması gerekir. Kaynak: https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.09.30.462488v1
***
FDA’ yı yürekten tebrik ediyorum. Pfizeri resmen bitirdi. Artık küçük çocuklara aşı işi bitmiştir.