TAMİFLU’ DAN BERİ HİÇBİR ŞEY DEĞİŞMEDİ

Yazı Fontunu Büyült Yazı Fontunu Küçült Yazı Fontunu Sıfırla
kasa fişi

Geçen hafta Lancet ve New England Journal Medicine’ in iki araştırma makalesini yayından çekmesi bilimsel araştırmaların güvenirliliği hakkındaki endişeleri artırdı.

Makalelerin geri çekilme sebebi araştırmalar için elektronik verileri sağlayan Surgisphere isimli şirketin ham verileri açıklamayı reddetmesiydi.

Would Lancet and NEJM retractions happen if not for COVID-19 and ...

Bu olay bana domuz gribi salgınında oseltamivir etken maddeli Tamiflu isimli ilaçla yaşanan gelişmeleri hatırlattı (1, 2, 3).

O günlerde BMJ’ nin (British Medical Journal) baş editörlerinden Dr. Fiona Godlee, Tamiflu’ nun etkinlik ve emniyetinin tam ve doğru olarak ortaya konması için Roche’ un Tamiflu ile ilgili tüm klinik araştırma raporlarının bağımsız araştırmalar için açıklanmasını istemişti.

Şirket müdürü Profesör John Bell’ e açık bir mektup gönderen Godlee “Halkın milyarlarca lirası Tamiflu’ ya harcandı ama ilacın etkinliğini ve güvenilirliğini gösteren delillere ulaşılamıyor” diyordu.

Godlee’ nin bu mektubu EMA’ nın (Avrupa İlaç Ajansı) Roche hakkında ilaç yan etkileriyle alâkalı 80 bin yan etkiyi uygun şekilde bildirmediği iddiasıyla ihlâl davası açmasından hemen sonra gelmişti.

BMJ, bu bilgilerin açıklanmaması üzerine Roche’ un ilaçlarının boykot edilmesi çağrısında bulunmuştu (4).

Roche still resists releasing full data on Tamiflu to independent ...

İlaçlar olduğundan daha etkili ve güvenli gösterilmeye çalışılıyor

BMJ’ de Jacqui Wise’ nin yazısı (5):

KOVİD-19 ile alâkalı araştırmaların geri çekilmesi yazarlarının “artık birincil veri kaynaklarının doğruluğu için kefil olamayacaklarını” bildirmeleri üzerine gerçekleşti.

Bu olay, veri şeffaflığı ve araştırma bütünlüğü hakkında çok ciddi endişeler yaratıyor.

Nordic Cochrane Centre epidemiyologlarından Tom Jefferson “Tamiflu’ dan bu yana hiç ders alınmadığına” dikkat çekiyor.

Jefferson, British Medical Journal (BMJ) ile beraber şirketlerin domuz gribi salgını sırasında küresel olarak stoklanan iki anti-influenza ilacının (Tamiflu ve Relenza) klinik verilerini yayınlaması için yıllarca kampanya yürütmüştü.

Bir bilim dergisinde yer alan şu satırlar ne kadar acıdır (6):

“Gizli klinik araştırma verileri, doktorların tedavileri güvenle reçete etme yeteneklerini sistematik olarak baltalıyor.

Tıptaki tüm uzmanlık sahalarında yaygın olarak kullanılan birçok ilaç, olduğundan daha güvenli ve daha etkili olarak temsil edildi, insanların hayatlarını tehlikeye attı ve kamu parasını boşa harcadı.”

Bunun üzerine BMJ, Ocak 2013 itibariyle, yazarların ilgili anonimleştirilmiş hasta seviyesi verilerini mâkûl talep üzerine sunmayı taahhüt etmediği herhangi bir ilaç veya cihaz denemesi yayınlamama kararı almıştı (7).

BMJ’ ye konuşan Jefferson “Tarih tekerrür ediyor” diyor ve ekliyor:

2009 yılında gene bu misafir yazarlık, peşin hüküm bildirme ve şeffaflık eksikliği mevzularında insanları uyarmıştık.

Gelelim neticeye

Günümüzde ilaç araştırmalarının büyük bir kısmı o ilacı daha fazla satarak daha fazla kâr etmek amacındaki endüstri tarafından yapılıyor veya destekleniyor.

Bu araştırmaların tüm verilerinin herkese açık olmaması, araştırmaların geri çekilmesi bilime olan itimadı sarsıyor.

Kaynaklar:

1. https://ahmetrasimkucukusta.com/2012/11/05/yazilar/tip-yazilari/grip-tip-yazilari-yazilar/iyi-isler-de-yapiyorlar-diye-ilac-endustrisini-affedemeyiz/

2. https://ahmetrasimkucukusta.com/2012/11/13/yazilar/tip-yazilari/grip-tip-yazilari-yazilar/grip-ilaci-skandali/

3. https://ahmetrasimkucukusta.com/2012/11/02/yazilar/tip-yazilari/grip-tip-yazilari-yazilar/tamiflu-ya-harcanan-milyarlar-cope-mi-gitti/

4. https://www.bmj.com/content/345/bmj.e7689

5. https://www.bmj.com/content/369/bmj.m2279

6. https://www.bmj.com/open-data

7. https://www.bmj.com/content/345/bmj.e7888

Yazı için 3 yorum yapılmış:

  1. Meral dedi ki:

    Bu ilaç sanırım Enfluvir ve bizde herkese bu ilaç yazıldı geçen aylarda, kullanmayan kalmadı dense yeri vardır.

  2. Şükriye dedi ki:

    Bu işin içinde para hırsı oldukça sonra düzelmesi mümkün değildir. para olmadan da olmaz.

  3. Nezihe dedi ki:

    Bir de tıbba güvenin diyorlar iyi de nasıl güvenelim bunların her yerinden sahtekarlık akıyor

Siz de yorumunuzu paylaşın: