TANSİYON İLACINDA BÜYÜK SKANDAL

Yazı Fontunu Büyült Yazı Fontunu Küçült Yazı Fontunu Sıfırla
Co-diovan

Tüm dünyada yaygın olarak kullanılan “valsartan” isimli tansiyon ilacı ile ilgili olarak Japonya’ dan “pis kokular” gelmeye devam ediyor.

Valsartan, İsviçre merkezli Novartis’ in en önemli ilaçlarından biri; ülkemizde de kullanılan ilacın yıllık satış rakamı 4.4 milyar doları buluyor.

100’ den fazla ülkede kullanılan valsartan bizde eczanelerde “Diovan” adıyla satılıyor; bu etken madde “Co-diovan” ve “Exforge” adlı ilaçlarda da var.

Bugünkü “skandal”, ilk olarak 2011’ in son aylarında bir Japon bloggerin Matsubara tarafından yayınlanan makalelerde bir takım aşikâr hatalar olduğuna dikkat çekmesiyle başladı.

Amerikan Kalp Derneği (AHA), geçen sene üç önemli kardiyoloji dergisinde (Circulation, Circulation Research, Hypertension) 2001-2004 seneleri arasında yayınlanan 5 makale ile ilgili kaygıları olduğunu bildirdi.

Dr. Hiroaki Matsubara ve yayınları hakkındaki endişeler daha sonra Kyoto Kalp Çalışmasına (Kyoto Heart Study) kadar uzandı.

3 binden fazla hasta üzerinde gerçekleştirilen bu pazarlama-sonrası çalışma Avrupa Kardiyoloji Derneğinin (European Society of Cardiology) 2009’ daki kongresinde sunuldu ve European Heart Journal (EHJ)’ de yayınlandı.

Bu makaleler, valsartanın tansiyon üzerine olan etkilerinden bağımsız olarak felç riskini azalttığını da gösteriyordu.

Şubat ayında bu makalelerden biri “verilerle ilgili kritik bazı problemlerden dolayı” EHJ tarafından geri çekildi; Matsubara Kyoto da Prefectural Üniversitesi’ ndeki görevinden istifa etti.

Temmuz ayı başlarında Japon Sağlık Bakanı ve Kyoto Üniversitesi Tıp Fakültesi yetkilileri Kyoto Kalp Araştırmasına ait verilerin muhtemelen uydurulmuş olduğunu; hastalara ait tam veriler değerlendirildiğinde başka sonuçlara ulaşıldığını açıkladılar.

Bir başka rezalet daha

Valsartanla alakalı sorunlara yenileri ekleniyor; şimdi de ikinci büyük çalışma “The Jikei Heart Study” da geri çekiliyor.

Novartis görevlilerinin hem Kyoto’ da hem Jikei araştırmalarında çalıştığının ortaya çıkmasıyla bu çalışmayla alâkalı ilk şüpheler de belirmişti; görevlilerin şirketle olan ilişkileri araştırmayla ilgili yayınlarda bildirilmemişti.

Jikei Üniversitesinin bir araştırma komitesi, 2007’ de Lancet’ de yayınlanan ve Seibu Mochizuki tarafından kaleme alınan makalede kullanılan kan basıncıyla ilgili verilerin gerçek tıbbi kayıtlardan farklı olduğunu ve bu araştırmayı yapan grup içinde bir Novartis çalışanının da bulunduğunu iddia ediyor.

Komitenin raporunda, Novartis’ in 2005-2007 arasında Mochizuki’ nin dâhil olduğu bir gruba 84 milyon yen bağışta bulunduğu ama bu durum makalede belirtilmiş olduğu için etik bir problem olmadığı da belirtiliyor.

Pharmaceutical Processing, tarafından açıklandığına göre Jikei Kalp Çalışmasının başyazarı Seibu Mochizuki’ nin 2007’ de Lancet’ de yayınlanan araştırması da geri çekiliyor. 

Bu arada, Japon sağlık otoriteleri ilaçla ilgili ağır deri reaksiyonlarını da inceliyorlar ve bu yan etkilerin ilacın prospektüsüne eklenip eklenmeyeceğine karar verecekler.

Novartis’ e göre mesele yok

Jikei Üniversitesi Tıp Fakültesi görevlilerinden biri kendi araştırmalarının Novartis elemanının suiistimalini dışlamadığını bildirirken Novartis çalışanları bu suçlamaları reddediyor.

İlacın üreticisi Novartis ise bağımsız bir incelemede, araştırmada görev alan şirket elemanlarının verileri değiştirdiğine ait bir delil olmadığının ortaya çıktığını açıkladı. 

Gelelim neticeye

İlaç dünyasındaki “rezaletler” bitmiyor.

Araştırma verilerinin maniple edilmesi, bağımsız olduğu bildirilen araştırmalara şirket elemanlarının sızması, sonuçları müspet olmayan çalışmaların hasıraltı edilmesi, hayalet yazarlar kullanılması, endikasyon dışı ilaç kullanımının teşviki, sponsorluk adı altında rüşvetler verilmesi…

Bunlar, ilaç endüstrisinin sistemik olarak yaptığı ve neredeyse kural haline getirdiği "illegal" işlerden sadece bazıları.

Sanıyorum ki sözün bittiği yerdeyiz.

KAYNAKLAR

http://www.theheart.org/article/1561843.do

http://www.forbes.com/sites/larryhusten/2013/07/30/more-bad-news-for-novartis-blood-pressure-drug/

http://retractionwatch.wordpress.com/?s=matsubara

http://www.japantimes.co.jp/news/2013/07/31/national/another-japanese-university-finds-data-manipulation-for-novartis-drug/#.UfrDn6FrPIU

Yazı için 4 yorum yapılmış:

  1. Zeki Kılıçaslan dedi ki:

    Piyasalaşmış ve kar amaçlı hale gelmiş olan “Sağlık Endüstri” si sağlığın doğası gereği toplumu diğer sektörlerden daha fazla tehdit eder haldedir.
    Ne Yazık ki bilim dünyası da bu kirliliğin bir parçası olmaktan kendini tam olarak kurtaramıyor.

  2. Prof.Fehmi Uçar dedi ki:

    Sayın Hocam,
    2014 yılı sonlarında,senelerce yüksek tansiyon tedavisi için kullandığım Co diovan idrar ile birlikte,vücudumdaki tüm potasyumu atarak bir nevi felç geçirdim.Daha sonra Celal Bayar Üniversitesi Tıp Fakültesi Nörolorji Bl.de yatarak vücuduma Potasyum yüklemesi yapıldı.Derhal Co divan kesildi.Kendime geldim.Arzu ederseniz bununla ilgili tüm araştırma ve hastane raporlarımı size gönderebilirim.Sealm ve Saygılar

  3. F.Mefküre Ekici dedi ki:

    Hocami on yıldır valsartan alıyorum, ilk yüksek tansiyon şikayetimde 80/12.5 co-diovan yazılmıştı. Burnumda yaptığı ( geçmeyen yara) alerjiden sonra tiazid bölümünü doktoruma rağmen bıraktım.Bir iki yıl oldu, 80mg diovan alıyorum. <Bünyem alerjik, nezlem hiç geçmiyor.Burnum hep tıkalı. Valsartanı suçluyorum. Doktorlarım ya kabul etmiyorlar ya da ilaç üstüne ilaç, antihistaminik, inhaler ekliyorlar. Valsartanı bırakmaya çalışıyorum, İlaçlı veya ilaçsız tansiyonumun 22/10 çıktığı olur,bunun biraz da psikolojik olduğunu düşünüyorum. Mesela valsartını 3 günde bire düşürdüğümde yaşadım.Şimdi ne yapmalıyım?Yaşım 74,
    boyum 1.55, kilom 70, HDL kollesterolum 200 veya üzeri HDL 75 sağ ayak bileğimin daöarları örümcek ağı gibi mor ve ödem var. Bunlarda da valsartan ve on yıl önce geçirdiğim hepatit A veya karaciğer bozukluğunu suçluyorum.Şu anda sabahları 2 Daflon, 1 coraspin ve 80 mg Dioavn alıyorum. Fakat hepsini bırakmayı düşünüyorum. Hiç b ir şeyim yokken reçete edildiklerini düşünüyorum. Özetle; Diovan 80 mg.ı kazasız belasız bırakabilir miyim. Daha önce doktorlarıma rağmen Beloc ve Norvasc'ı bıraktım.Israrla yazılan Coniel', ise hiç almadım.Bradikardim varmış, zaten Beloz'a ihtiyacım yokmuş.
    Belki hiç bir ilaca ihityacım yok hepsini bırakırsam belki herşey daha iyi olacak. Teşekkürlerim ve saygılarımşla,
    F. M. Ekici

  4. F.Mefküre Ekici dedi ki:

    Düzeltme LDL Kolesterolum 200 veya üzeri oluyor. HDL 75-80 oluyor.

Siz de yorumunuzu paylaşın: