FDA, YENİ ASTIM İLACINA ONAY VERDİ AMA…

Yazı Fontunu Büyült Yazı Fontunu Küçült Yazı Fontunu Sıfırla
kasa fişi

Tıbbi fetva kurumu FDA, GlaxoSmithKline şirketinin Nucala adlı ilacına ağır astım tedavisi için onay verdi.

Mepolizumab etken maddeli ilaç ağır astım atağı geçiren 12 yaşından büyüklerde diğer ilaçlarla beraber kullanılabilecek.

İlacın 2020 senelerinde 756$ milyon satış rakamlarına erişmesi bekleniyor.

İnterlökin-5’ i inhibe eden ilaç, dört haftada bir zerk ediliyor.

İnterlökin-5 ise astım patogenezinde önemli rolü olan eozinofil hücrelerini düzenliyor.

Eozinofillerin fazla olması astım ataklarının daha sık ve ağır olmasına yol açıyor.

Ağır astım nedir?

Standart astım ilaçlarının birleşiminin yüksek dozlarda kullanılmasına rağmen astımlıların yüzde 5 kadarında atakları kontrol altına almak mümkün olmaz.

Bu hastalarda eozinofil adı verilen hücrelerin önemli rolleri olabilir.

Kanda bulunan bu hücreler havayollarına geçerek farklı mekanizmalarla enflamasyonun artmasına ve hasara yol açarlar.

Eozinofillerin kandan havayollarına geçmesi, aktive olmaları, çoğalmaları, farklılaşmaları ve hayatta kalmalarında interlökin-5 isimli sitokinin önemli tesiri vardır.

Laboratuar, hayvan deneyleri ve klinik çalışmalarda interlökin-5’ inhibitörleriyle eozinofil sayısının azaltılması ve fonksiyonlarının baskılanmasının ağır astımlılarda işe yarayabileceği gösterilmiştir.

İnterlökin-5 antagonistleri olarak mepolizumab ve reslizumab isimli anti-interlökin-5 antikorları ve interlökin-5 reseptörüne karşı benralizumab geliştirilmiştir.

Anti-interlökin-5 antikor tedavisi astım, burun polipleri, egzama, eozinofilik özofajit, hipereozinofilik sendrom ve Churg-Strauss sendromunda denenmektedir.

Bu ilaçların hafif astımlılarda önemli bir faydası olmamakla beraber, tedaviye dirençli ağır astımlılarda işe yaraması mümkündür (2, 3, 4, 5.

Gelelim neticeye

BİR: FDA’ nın bir ilaca onay vermesi o ilacın etkili ve emniyetli olduğu anlamına gelmez.

İKİ: Astım, çoğu zaman ilaçsız veya gerektiğinde de ilaçlarla çok iyi kontrol altına alınan bir hastalıktır.

ÜÇ: Bu ilaç her astımlıda değil klasik tedavilere cevap vermeyen, balgam ve kanlarında yüksek miktarda eozinofil bulunan ağır astımlılarda tedaviye yardımcı olarak işe yarayabilir.

DÖRT: İlacın etkinliği ve emniyeti tam belli değildir ve bu sebeple klinik çalışmalar dışında kullanılmaması gerekir.

BEŞ: FDA, bu ilaca çok erken bir onay vermiştir; bir süre sonra bu onayı geri çekerse hiç şaşırmam.

Kaynaklar:

1. http://www.reuters.com/article/2015/11/04/glaxosmithkline-asthma-fda-idUSL1N12Z46Q20151104#MM3rOpVfDsmTizq5.97

2. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11191542

3. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12765424

4. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17872493

5. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0805435

6. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0808991

Yazı için 6 yorum yapılmış:

  1. Nurhayat dedi ki:

    Kronik astım hastasıyım bu ilaç acaba Türkiyede var mı yoksa ne zaman gelebilir.

  2. Hayrettin Söyler dedi ki:

    Başlığı okuyunca umutlandım ama yazı bitince gene karadım. Vuslat gene bir başka bahara kaldı dedim içimden.

  3. MUSA BARIŞ dedi ki:

    Kolay gelsin benim sevgiliminde astım hastalığı var şuan 4 senedir ayrı olduğumuz için bişey yapamıyorum ama kavuşunca tedavisini tek başıma yaptırmak istiyorum sizce sakıncası olur mu?

  4. serife kurtaran dedi ki:

    Bana 3 yil önce churg Strauss Sendromu kaniti koyuldu. Değişik terapilerden sonra şimdi bu nucala uygulamak istiyolar. Henüz hakkinda fazla bilgi olmadiği için nasil bir karar verecegimi bilmiyorum. Yardimci olabilirmisiniz hocam.

  5. Zafer Özcivan dedi ki:

    Değerli Hocam
    Bizim köy (Antalya-Akseki-Ürünlü köyü) dağlık ve ormanlık bölge ve oksijeni bol olmasına rağmen astım hastaları çoğunlukta olmasının sebebi ne olabilir?
    İlginiz için şimdiden teşekkürler,hürmeyler

  6. Meryem Gök dedi ki:

    6 yıldır kortizon kullanıyorum.bu asiyi da üç aydır kullanıyorum.devam etmelimiyim etmemelimiyim ?

Siz de yorumunuzu paylaşın: