YÜKSEK DOZ GRİP AŞISI MUCİZESİ (!)

Yazı Fontunu Büyült Yazı Fontunu Küçült Yazı Fontunu Sıfırla
kasa fişi

Son senelerde, etkinliği zaten tartışmalı zona ve grip aşıların bunamaya karşı koruyucu olabileceğine dair çalışmalar yayınlanmaya başladı.

Bunların en yenisinde yüksek doz grip aşısı yapılan 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde Alzheimer Hastalığı gelişme riski standart doz aşıya göre anlamlı derecede daha düşük bulundu.

65 yaş ve üstü, daha önce demans/MCI (mild cognitive impairment) kaydı olmayan, belirli Alzheimer Hastalığı ilaçları kullanmamış yaklaşık ~165.000 kişi (yüksek doz grubu ~121 bin, standart doz grubu ~44 bin; toplam ~239 bin person-trial).

Karşılaştırma: Aynı sezon grip aşısı olanlarda yüksek doz influenza aşısı (Fluzone High-Dose) ile standart doz influenza aşısı arasındaki Alzheimer demansı riski karşılaştırılıyor.

Takip süresi: Aşıdan sonra maksimum 3 yıl (ortalama ~14-19 ay).

İstatistik: Propensity score ile inverse probability of treatment weighting (IPTW) + censoring weighting kullanılarak dengelenmiş analiz; risk farkı, risk oranı ve number needed to treat hesaplanıyor.

Alzheimer’ı nasıl değerlendiriliyor?

Alzheimer demansı (incident AD) teşhisi claims verilerine (sigorta talepleri) dayalı, klinik muayene veya biyo-belirteç (amiloid/tau PET, CSF) kullanılmadan tamamen idari veri tabanlı bir tanım yapılıyor.

Aşağıdaki kayıtlardan herhangi birinin olması yeterli kabul ediliyor:

◾ Alzheimer hastalığına özgü ICD kodları, veya

◾ Senil demans (yaşlılık demansı) kodları, veya

◾ Belirtilmemiş demans kodları, veya

◾  AD semptomatik tedavisi için kullanılan 4 ilaçtan birinin reçetesi (donepezil, galantamine, rivastigmine, memantine).

Çalışma gerçek dünyadaki büyük sigorta verilerini kullanarak yüksek doz aşının AD riskini azalttığını iddia ediyor, ancak Alzheimer teşhisi kesin nörolojik teşhis yerine ICD kodları + ilaç reçetesi kombinasyonuyla belirleniyor (claims-based outcome ascertainment).

Ana Bulgular:

▶ 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde yüksek doz inaktive influenza aşısı (H-IIV) alanlarda, standart doz (S-IIV) alanlara göre Alzheimer hastalığı (AD) gelişme riski a ~%55 daha düşük bulundu.

▶ Risk azalması, aşıdan sonraki ilk 25 ay boyunca belirgindi. En düşük tedavi edilecek sayı (NNT) 25. ayda 185 civarındaydı (yani yaklaşık 185 kişiye yüksek doz yerine standart doz vermek yerine yüksek doz vermek, bir ek Alzheimer vakasını önleyebilir).

▶ Kadınlarda etki daha güçlü ve daha uzun sürdü (1-13. aylar arasında belirgin). Erkeklerde etki daha kısa süreliydi (bazı analizlerde 17-24. aylar).

Bu çalışma, aynı araştırma grubunun önceki bulgularını (herhangi bir grip aşısı almakla Alzheimer riskinin azalması) üzerine kurulu ve daha yüksek antijen dozunun ekstra fayda sağlayıp sağlamadığını inceliyor.

Alzheimer’ de evrelere göre süreleri:

◾ Subjektif hafıza kaybı: 7-15 yıl

◾ Hafif bilişsel bozukluk: ~7 yıl

◾ Hafif demans: ~2 yıl

◾ Orta demans: Birkaç yıl (2-10 yıl arası değişir)

◾ Ağır demans: 1-3 yıl

Önemli Uyarılar

◾ Bu gözlemsel bir çalışma (büyük idari/veri tabanları kullanılarak yapılmış). İlliyeti göstermez, sadece ilişki gösterir. Yüksek doz aşısı tercih edenler genellikle daha bilinçli, daha sağlıklı, daha iyi takip edilen, daha çok doktora giden insanlar olabilir (healthy user bias ve confounding çok yüksek ihtimal).

◾ Etki zamanla sınırlı görünüyor (en güçlü ilk 1-2 yıl).

◾ Önceki çalışmalarında grip aşısı almakla Alzheimer riskinde yaklaşık %40 azalma bulmuşlardı; burada yüksek dozun standart doza göre ekstra fayda sağladığı görülüyor.

Gelelim neticeye

Modern Tıbbın en saçma çalışmalarından biri: Filim adamları harikalar yaratmış gene!

Alzheimer gibi 10–20 yıl preklinik fazı olan bir hastalıkta 14–15 ay ortalama takiple değerlendirme yapmak akıl ve mantık dışı: Alzheimer 10–20 yıl önce başlıyor ve 3 yıl takip ediliyor.

Ölçülen de hastalık değil, teşhis alma oranı!

Her şey mükemmel olsa bile NNT ≈185 → klinik etki zayıf

Healthy user bias ve confounding ihtimali de çok yüksek!

Sonuçta da zaten illiyet yok, sadece zayıf bir ilişki sinyali ortaya çıkıyor ama bu çalışma medyada “Grip aşısı Alzheimer’i de önlüyor” benzeri başlıklarla yer alacaktır.

Ne demiş atalarımız Şeyh uçmaz, müritleri uçurur!

Grip aşısı uçmaz, filim adamları uçurur.

Kaynak: https://www.neurology.org/doi/pdf/10.1212/WNL.0000000000214782

Risk of Alzheimer Dementia After High-Dose vs Standard-Dose Influenza Vaccination

***

Siz de yorumunuzu paylaşın: